中国同辐(01763)：原子高科注射用多特安肽药盒和镓多特安肽注射液获取临床试验通知书

西方同辐(01763)出炉，2023年2月初20日，原子高科股份有限公司(此表全名：原子高科)研发的3类制造药，“注射用多特安肽药盒”和“镓[68Ga]多特安肽注射液(68GaDOTATATE)”获取了国家药监局准予持有人的《药物临床试验同意通知书》，同意积极开展应用于生长抑素受体阳性中枢神经系统功能障碍肾脏(NETs)定位的临床试验。

NETs是一类起源于中枢神经系统功能障碍蛋白质或鼓动消化系统信号转化成激素的蛋白质肾脏，最少见的原发肺脏是胰腺、肺和胃肠道。NETs方面缓慢、隐匿性弱，约有50%的NETs病征在确诊时已扩散到身体的其它肺脏。因此，NETs现代精确的全身诊疗尤为重要。

2016年6月初，加拿大FDA同意了第一种应用于中枢神经系统功能障碍肾脏PET/CT放射诊疗的钚药物——NETSPOT(68Ga-DOTATATE)股票。现有，68Ga-DOTATATE已成为加拿大NETs放射诊疗的金标准且列入了医保。此外，该药物也已在加拿大、日内瓦等国广泛采用。截止现有，我国还没有NETs钚诊疗药物股票销售。

原子高科将严格按照国家药监局通知的要求尽快积极开展并顺利完成相关临床研究，推动我国首个镓-68同位素首仿药尽快股票。该产品股票后，将在中枢神经系统功能障碍肾脏的现代精确诊疗、分期和分析报告中发挥重要的效用，并丰富原子高科钚药物波罗蜜，服务“健康西方”策略性，积极期许我国NETs病征。

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