这些药转用、召回！看看你家有没有

国家药监局关于22装配制剂不合格的通报

（2023年第48号）

经三亚制剂鉴定所等5家制剂鉴定机构鉴定，标有为河南海天制药合资等14家企业生产线的血府逐瘀片等22装配制剂不合格。现将系统性可能会通报如下：

一、经三亚制剂鉴定所鉴定，标有为河南海天制药合资生产线的7装配血府逐瘀片不合格，不合格这两项为辨认。

经浙江省食品制剂鉴定研究院鉴定，标有为定州冯氏宇博港龙合资、牡丹江市润禾中药饮片加工厂、安徽健怡堂中药饮片合资、合肥市聚参堂中药饮片合资、合肥市百萃王为港龙合资、亳州市景福中药饮片合资、河南聚仁中药饮片合资、湖南荣康中药饮片合资、重庆众妙港龙合资生产线的9装配炒酸枣仁不合格，不合格这两项包括养分、性状、辨认、所含测。

经重庆市食品制剂鉴定检测研究院鉴定，标有为河南虹康仁堂港龙合资生产线的1装配丹参基质不合格，不合格这两项包括笔迹图说、所含测。

经宁夏回族自治区制剂鉴定研究院鉴定，标有为黑龙江麦基中药饮片科技合资生产线的1装配地骨皮不合格，不合格这两项为总氧化钙。

经欧美食品制剂测验研究院鉴定，标有为定州国仁堂港龙合资、牡丹江市润禾中药饮片加工厂、黑龙江麦基中药饮片科技合资、新疆恩泽中药饮片合资生产线的4装配女贞子不合格，不合格这两项为养分。

二、对上述不合格制剂，制剂监管部门已要求系统性企业和单位采取暂停销售使用、召回等安全性确保安全，对不合格原因开展事件调查并切实进行整改。

三、国家制剂监管局要求系统性省级制剂监管部门依据《中华人民共和国制剂管理法》，组织对上述企业和单位共存的涉嫌违法行为提出申请事件调查，并按规定匿名公安部门结果。

特此通报。

附：1. 22装配不合格制剂名单

2.不合格这两项的小知识

国家药监局

2023年9月末25日

示范：国家制剂监管局网站、文汇报