恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA孤儿药教师资格认定

恒瑞医制剂6同月14日公报，昨日，子公司新产品海曲泊帕二甲基片常用恶性肿瘤治疗所致肝细胞减少症适应症拿到澳大利亚FDA授予的养父母制剂申请人视同。养父母制剂旧称癫痫制剂，是常指常用传染病、治疗、诊断癫痫的制剂剂。本次子公司拿到澳大利亚FDA养父母制剂申请人视同，将有机遇在新产品研制、注册及商业化等总体独享澳大利亚的政策支持。

本次海曲泊帕二甲基片治疗恶性肿瘤治疗所致肝细胞减少症适应症拿到养父母制剂申请人视同后，能够加快前推乳癌及上市注册的进度。同时，可独享一定的政策支持，包括但不局限于乳癌费用的征税抵免、免除新制剂申请费、新产品获批后将独享7年的市场独占权。